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是以產(chǎn)品質(zhì)量為對象，對與形成產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)制造全過程進行監(jiān)控，確保向用戶提供符合規(guī)定標準的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。

1．物料區(qū)段管理：

　1）物料供應(yīng)商的篩選與審計流程

　2）物料取樣、驗收與發(fā)放

　3）不合格物料的處理流程

　4）標簽樣稿的審核，建立標簽的標準樣張

　5）規(guī)范物料名稱，確定物料編碼

　6）產(chǎn)品出貨前檢查

　7）留樣管理

   8）在庫質(zhì)量巡查

2．生產(chǎn)現(xiàn)場管理：

　1）生產(chǎn)工藝流程監(jiān)控

　2）潔凈區(qū)環(huán)境控制

　3）車間GMP關(guān)鍵控制點

　4）計量器具管理

　5）生產(chǎn)過程質(zhì)量分析

　6）成品放行

3．法規(guī)支持：

　1）產(chǎn)品售后服務(wù)

　2）掌握行業(yè)政策法規(guī)性文件，貫徹并執(zhí)行

　3）標準化工作

4）證照申請、復(fù)核與換證

　5）行業(yè)規(guī)范的推行與認證

　6）檔案管理